A validade da esterilização depende do tipo de embalagem, da qualidade da selagem e, principalmente, das condições de armazenamento. A RDC 15/2012 da ANVISA determina que cada instituição valide seus próprios prazos, considerando o conceito de "evento relacionado".
| Embalagem | Prazo típico | Condição |
|---|---|---|
| Rolo PGC (selado) | 30 dias | Armazenamento em condições ideais |
| Envelope termo selante | 30 dias | Armazenamento em condições ideais |
| Envelope auto selante | 7 dias | Selagem adesiva (menor resistência) |
| Embalagem dupla | 60 dias | Duas camadas de barreira |
| Tyvek | Estendido | Validação institucional necessária |
| SMS | 30-60 dias | Conforme gramatura e camadas |
A ANVISA não define prazo fixo universal. Em vez disso, adota o conceito de "evento relacionado": a esterilidade é considerada comprometida quando ocorre um evento que viola a integridade da embalagem, como queda, umidade, rasgo ou abertura acidental. Cada instituição deve validar seus prazos.
Tipicamente 30 dias com selagem térmica em condições ideais de armazenamento. Com embalagem dupla, até 60 dias.
Sim. A dupla camada de barreira estende o prazo. É recomendada para materiais que ficam armazenados por mais tempo.
A RDC 15/2012 não define prazo fixo. Cada instituição valida seus próprios prazos com base no tipo de embalagem, condições de armazenamento e conceito de 'evento relacionado'.