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Classes de indicadores químicos (1 a 6): como escolher

A ISO 11140-1 classifica os indicadores químicos em 6 classes conforme a complexidade da monitoração. A Classe 1 (indicador de processo) é a mais simples. A Classe 5 (integrador) e Classe 6 (emulador) são as mais rigorosas.

Classes de indicadores

ClasseNomeParâmetrosUso típico
1Indicador de processoExposição ao agenteFita zebrada, tinta na embalagem
2Teste específicoFunção do equipamentoBowie-Dick (teste de vácuo)
3Parâmetro único1 variável (temp. OU tempo)Pouco usado atualmente
4Multiparamétrico2+ variáveis simultâneasDentro de cada pacote
5IntegradorTodos os parâmetrosProChem EXT — substitui biológico em rotina
6EmuladorCiclo específicoProChem SSE — verifica ciclo exato

Perguntas Frequentes

Qual classe usar dentro do pacote?

Classe 4, 5 ou 6. A Classe 5 (integrador) é a mais recomendada por verificar todos os parâmetros do ciclo.

Classe 1 é suficiente?

Não. A Classe 1 confirma apenas que o pacote passou pelo processo. Não verifica se os parâmetros foram adequados.

Químico vs BiológicoÍndice do GuiaBowie-Dick